亚欧成人毛片一区二区三区四区,亚洲国产日韩欧美一区二区三区,99热久久精品国产,国产成人精品自线拍

當前位置: 首頁 > 講師博客 > 講師博文
廣告1

李悅敏老師簡介

李悅敏培訓講師

李悅敏

博客訪問:102114

研發項目管理實戰專家 項目管理拓展實訓先行者 資深企業管理咨詢師、培訓師 IPD百科網資深顧問 中國產品經理職業聯盟講師 一學時專家講師 ●教育背景: 華東理工大學工程碩士 ●擅長領域: 研發管理、項目管理、集成產品開發管理(IPD) ●任職經歷: 曾全國30強醫藥企業研發..

李悅敏最新博文

李悅敏主講課程

李悅敏-淺談影響研發效率的因素有哪些?
時間:2016-07-22     作者:李悅敏

 如今新藥開發難度日益增大,有關新藥研究篩選化合物的數據顯示,成功率僅為百萬分之一到萬分之一,即使進入Ⅱ期臨床研究的藥物仍有4/5遭淘汰,上市后真正盈利品種僅為全部上市藥物的30%,不少產品因種種原因而撤出市場,以高價獨占市場的占比更少。在新藥研發中,每個新分子實體(NME)從發現到上市,需要耗時13.5年,投入2.64億美元(研發過程不遇到挫折時的成本)

 

  由于研發過程中風險無處不在,將風險成本納入計算后,每上市1NME所需的付現成本為8.73億美元。由于藥物研發周期很長,投入的資金長時間得不到回報,將資金成本納入計算后,每上市1NME所需的實際成本為17.78億美元(見圖1)

 

  成本如此之高,那么究竟什么因素決定著新藥研發的成功與否,是一個無法繞過的問題。

 

  Nature ReviewsDrug Discovery雜志在201312月刊登了一篇題為“Does size matter in R&D productivity?If notwhat does?”的文章,分析了2002~2011年間842個處于研發階段的實體分子藥物,在這842個藥物分子中,有205個最終獲得批準,637個在Ⅱ期臨床階段研發失敗或者Ⅲ期臨床/審批階段失敗。文章分析了藥物研發成功與否的關聯因素共18項,結果顯示,一些與藥物分子結構本身有關,一些與研發路徑及最終目標有關,還有一些與公司研發投入有關,等等。

 

  通過分析,有一些因素指標與藥物研發效率并無顯著相關性。首先是公司規模,與企業研發成功率沒有明顯的相關性。數據收集了來自419家制藥企業的842個最初的藥物實體分子。這419家制藥企業中,265家為上市公司,154家為民營企業,在上市公司中28%的公司每年的研發投入超過10億美元,28%的年研發投入在2~10億美元,還有209家企業的研發投入低于2億美元。此外,公司總部所在地、目標市場規模、治療領域、靶點類別(受體、酶、離子通道等)、分子性質(分子量、LogP)對研發效率也沒有顯著影響(見圖2)

 

  而真正與研發效率直接相關的因素是敏銳的科研(發表論文數量、申請專利數量、論文/專利被引用次數)、正確的決策(放棄某些項目)(見圖3)

 

  藥物研發主要的資源消耗來自后期臨床研究,最降低新藥研發效率的做法是將沒有希望的分子推上后期臨床研究;反之,最能提升研發效率的方法便是在要不要開展后期臨床研究的問題上作出正確的決策。這是一個非常難處理的問題,前期研究數據往往具有兩面性,有好的方面也有不好的方面,決策是往往存在偏見,傾向于好的方面而忽視其他,即便數據不理想,也會重新分析,試圖找到合理的解釋。因而,必須將決策方式從追求進展轉變為追求事實,應該鼓勵的不只是那些將藥物推上市場的人,而是所有尋找真相的人。

 

  安永提出三大途徑創造研發價值

 

  72日,安永會計師事務所(Ernst &Young)發布其第28份生物技術行業年報。為創造研發的價值,安永提出企業實施適應性臨床試驗、精確醫學、競爭前合作三大建議。

 

  首先,臨床Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期階段研究,這種長期臨床試驗系統很難創造一些企業研發項目自我完善和學習的機會,并導致研發資金至少被占用3年,這將被看作是沉沒成本。適應性臨床試驗(Adaptive clinical trials)使生物技術公司可以根據臨床數據實時改進他們的臨床設計重新分配研發資金。估計20%的臨床試驗現在都在展開一些適應性的設計,這些努力主要由全球性制藥公司領導,而許多小型和中型生物技術在將適應性試驗引入早期藥物開發方面還遠遠落后。

 

  其次,生物標志物和靶向治療使醫藥企業能夠識別特定的病人群體,從特定的治療中獲益,進而減輕藥物開發的風險,增加利益相關者估值。精確醫學(Precision medicine)可以為公司在風險分擔協議中提供更多準確性。然而,據估計只有約100種生物標記物經常用于臨床醫療,生物技術公司應該擴大這些技術的應用。

 

此外,跨產業的合作可以解決全行業的問題,如建立統一的臨床試驗方法,開發獲得真實數據的標準,這在過去的幾年里已得到蓬勃發展。對于適應性臨床試驗,在大多數生物技術企業還沒有找到合適的利用方式時,可以與大型制藥公司開展競爭前合作。盡管競爭前合作需要參與者提供資源承諾,包括資本和高層領導時間,但有助于企業在面對共同挑戰時避免浪費寶貴資源。此外,參與這些舉措能夠幫助企業與關鍵利益相關者建立相互協作,當醫療保險機構和監管機構實行更多的審查時,這些都特別有價。

 

   作者:李悅敏,著名項目管理、研發管理專家、項目管理、研發管理培訓師

咨詢電話:
0571-86155444
咨詢熱線:
  • 微信:13857108608
聯系我們
亚欧成人毛片一区二区三区四区,亚洲国产日韩欧美一区二区三区,99热久久精品国产,国产成人精品自线拍
轻轻草成人在线| 色婷婷国产精品综合在线观看| 久久se精品一区精品二区| 自拍偷拍国产亚洲| 久久精品夜夜夜夜久久| 日韩欧美一区二区三区在线| 制服丝袜亚洲精品中文字幕| 欧美高清www午色夜在线视频| 色综合久久66| 欧美亚洲高清一区| 欧美二区三区91| 91精品国产高清一区二区三区蜜臀| 色94色欧美sute亚洲13| 色激情天天射综合网| 972aa.com艺术欧美| 99国产精品99久久久久久| av亚洲精华国产精华精华| 99九九99九九九视频精品| av网站一区二区三区| 色激情天天射综合网| 毛片av一区二区| 国产美女精品人人做人人爽| 日韩黄色一级片| 污片在线观看一区二区| 免费看日韩a级影片| 韩国欧美国产一区| 国产美女娇喘av呻吟久久| 国产乱子伦视频一区二区三区| 激情综合五月婷婷| 99这里都是精品| 欧美福利电影网| 久久综合久久鬼色中文字| 综合欧美一区二区三区| 午夜精品福利久久久| 国产精品夜夜嗨| 欧美偷拍一区二区| 国产午夜精品理论片a级大结局| 亚洲欧美电影院| 激情欧美一区二区三区在线观看| 成人免费黄色在线| 日韩区在线观看| 尤物视频一区二区| 国产高清不卡一区| 日韩一区二区三区免费看| 亚洲四区在线观看| 国产精品自拍在线| 日韩精品一区二区三区swag| 一区二区三国产精华液| 国产福利精品导航| 日韩欧美视频在线 | 亚洲综合一区二区三区| 国产一区二区三区四区在线观看| 欧美视频第二页| 亚洲男同性恋视频| 99久久精品一区二区| 国产亚洲欧美日韩在线一区| 日韩精品福利网| 欧美精品日韩精品| 亚洲18女电影在线观看| 欧美亚洲高清一区二区三区不卡| 亚洲欧美综合在线精品| a级精品国产片在线观看| 久久久久久一二三区| 寂寞少妇一区二区三区| 精品国产污网站| 国产一区二区三区四区在线观看| 久久综合久久综合久久| 国产成人精品影视| 国产亚洲精品超碰| a在线欧美一区| 一区二区三区欧美在线观看| 91国模大尺度私拍在线视频| 一区二区三区在线免费播放| 在线精品视频免费观看| 亚洲国产一区二区在线播放| 色嗨嗨av一区二区三区| 手机精品视频在线观看| 欧美大白屁股肥臀xxxxxx| 另类小说欧美激情| 欧美国产成人在线| 欧美在线小视频| 久久99精品久久久| **网站欧美大片在线观看| 欧美亚男人的天堂| 久久99精品视频| 亚洲欧美在线另类| 欧美理论在线播放| 国产成人在线电影| 亚洲国产wwwccc36天堂| 久久综合久久鬼色中文字| 99精品国产视频| 午夜精品成人在线视频| 欧美国产精品中文字幕| 欧美日韩小视频| 高清视频一区二区| 日韩精品国产欧美| 一区二区在线观看视频 | 亚洲福利视频一区| 精品国产一区二区三区久久影院 | 久久福利资源站| 亚洲男人都懂的| 久久这里只有精品6| 欧美老人xxxx18| 91美女片黄在线| 国产精品羞羞答答xxdd| 亚洲成人高清在线| 亚洲婷婷综合久久一本伊一区| 欧美tk—视频vk| 69精品人人人人| 欧洲一区二区三区在线| 99r国产精品| 成人短视频下载| 国产精品一区专区| 精品在线播放免费| 日韩av成人高清| 亚洲一卡二卡三卡四卡| 自拍av一区二区三区| 欧美激情一区二区三区四区| 精品人伦一区二区色婷婷| 欧美日韩你懂得| 欧日韩精品视频| 99久久国产综合精品色伊| 国产成人免费视频网站高清观看视频| 日韩中文字幕区一区有砖一区| 亚洲国产va精品久久久不卡综合| 亚洲欧美另类在线| 亚洲另类中文字| 亚洲国产精品久久久久婷婷884| 亚洲欧美日韩国产综合在线| 自拍偷拍国产亚洲| 亚洲一区二区三区不卡国产欧美| 亚洲一区二区偷拍精品| 午夜在线电影亚洲一区| 午夜精品久久久久久久| 日韩不卡免费视频| 久久狠狠亚洲综合| 国产成人免费视频一区| 99精品国产视频| 3d动漫精品啪啪1区2区免费| 欧美一级高清片在线观看| 精品嫩草影院久久| 中文字幕乱码日本亚洲一区二区| 中文字幕在线一区二区三区| 一区二区三区不卡视频| 久久草av在线| 91麻豆精品在线观看| 欧美日韩国产另类一区| 欧美精品一区二区三区蜜臀| 国产人成亚洲第一网站在线播放 | 一区二区三区欧美亚洲| 免费高清在线一区| 国产成都精品91一区二区三| 色88888久久久久久影院野外| 欧美精品成人一区二区三区四区| 精品剧情v国产在线观看在线| 中文字幕中文字幕在线一区| 日日夜夜精品视频免费 | 国产在线精品视频| 在线一区二区观看| 久久综合色一综合色88| 亚洲第一在线综合网站| 国产精品18久久久久久久久 | 91在线观看高清| 久久亚洲捆绑美女| 午夜av一区二区| 97精品国产露脸对白| 欧美mv日韩mv| 午夜精品福利久久久| 色综合视频在线观看| 久久久国产精品麻豆 | 亚洲一区二区三区爽爽爽爽爽| 国产一区二区久久| 精品欧美乱码久久久久久1区2区 | 91色porny蝌蚪| 国产视频一区二区在线| 麻豆91在线观看| 91精品一区二区三区在线观看| 亚洲另类色综合网站| 99久久精品99国产精品| 国产精品久久久久影院| 国产一区二区三区黄视频 | 3d动漫精品啪啪一区二区竹菊| 亚洲少妇30p| 一本久久a久久精品亚洲| 亚洲日本中文字幕区| 大白屁股一区二区视频| 国产香蕉久久精品综合网| 男人的j进女人的j一区| 日韩亚洲欧美高清| 免费精品99久久国产综合精品| 4hu四虎永久在线影院成人| 免费成人结看片| 精品欧美乱码久久久久久1区2区| 精品写真视频在线观看| 精品国产乱码久久久久久蜜臀| 久久99久久99精品免视看婷婷| 久久一区二区三区国产精品| 国产一区二区三区香蕉| 国产精品免费视频网站| 欧美在线free|